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中泰证券认为,CFDA 发布《关于征求医疗器械优先审批程序意见的函》,这是继2014 年《创新医疗器械特别审批程序(试行)》实行之后,此次政策再次放开优先审评的适用范围,扩大至列入国家重大科技专项或国家重点研发计划以及临床急需的产品,包括IVD、影象、核医学设备等,结合卫计委发布的“精准医学研究”2016 年度项目公示,核心内容就是实现医疗器械的国产化,利好具有显著技术优势、有望实现进口替代的研发型企业。
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